CLINDAMYCINEDernière mise à jour : 2021.11.03 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données relatives à son utilisation par voie orale sont rassurantes. Par voie parentérale, il convient de tenir compte de certaines restrictions.
Aucune donnée spécifique humaine n´est disponible.
Les étude de fertilité effectuées chez les rats traités par clindamycine orale avec un maximum de 300 mg/kg/jour (environ 1,1 fois la dose humaine la plus élevée recommandée pour un adulte sur la base de mg/m2) n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité ou la capacité d’accouplement[RCP Dalacin C 11 2019].
Selon la source, il existe des données limitées mais suffisantes sur l’utilisation de la clindamycine par voie orale chez la femme enceinte pendant le premier trimestre de grossesse [RCP Dalacin C 11 2019]. Son utilisation est probablement sans danger.
Par voie parentérale par contre, il faut tenir compte de la présence d'alcool benzylique dans la forme injectable. Les effets de l'alcool benzylique comme excipient ne sont pas connus. Dès lors, son utilisation par voie parentérale est déconseillée pendant la grossesse. Toutefois, lorsque la forme parentérale est indispensable, il convient de basculer dès possible vers la forme orale [Briggs][RCP Dalacin C 11 2019][LAREB 10 2021][LECRAT 10 2021].
Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 647 nouveau-nés, exposés à la clindamycine pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (31 cas contre 28 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 5/6 défauts cardiovasculaires, 0/1 fissure palatine, 1/0.5 spina bifida, 1/2 polydactylie, 0/1 réduction des membres et 3/2 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:Les études sur le développement de l’embryon et du foetus chez le rat, après administration orale, et sur le développement de l’embryon et du foetus chez le rat et le lapin, après administration souscutanée, n’ont montré aucune toxicité développementale, excepté à des doses ayant provoqué une toxicité maternelle [RCP Dalacin C 11 2019].
Deuxième trimestre:Lors des études cliniques, l´utilisation chez la femme enceinte de clindamycine administrée par voie systémique pendant le deuxième et le troisième trimestre n´a pas entraîné une fréquence accrue d’anomalies congénitales [RCP Dalacin C 11 2019]. Cette constatation a été confirmée par LECRAT [LECRAT 10 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La clindamycine administrée par voie orale et parentérale a été mise en évidence dans le lait maternel, à des concentrations de 0,7 à 3,8 mcg/ml; dans la notice, des posologies dès l'âge de 1 mois sont précisées [RCP Dalacin C 02 2016]. Un cas rare de colite pseudomembraneuse avait été observé [Briggs, Hale].
L'allaitement est déconseillé en cas d'administration par voie parentérale [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Les résultats d’études chez l'animal ne montrent aucun risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les étude de fertilité effectuées chez les rats traités par clindamycine orale avec un maximum de 300 mg/kg/jour (environ 1,1 fois la dose humaine la plus élevée recommandée pour un adulte sur la base de mg/m2 ) n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité ou la capacité d’accouplement [RCP Dalacin C 11 2019].
La clindamycine pénètre facilement dans la plupart des liquides organiques et des tissus. Le passage via le sperme ne peut pas être exclu, bien qu'il s'agit probablement de petites quantités [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.